Institut de Biotechnologies Jacques Boy
L'Institut de Biotechnologies Jacques Boy est certifié ISO 13485 pour la conception, la fabrication et la vente de dispositifs médicaux de diagnostic in vitro dans les domaines de l’immunohématologie, de l’hématologie, de la culture cellulaire et du diagnostic prénatal par technique de biologie moléculaire.
Ses laboratoires sont situés sur le pôle technologique Henri Farman à REIMS (Champagne-Ardenne - FRANCE), à 45mn de Paris par le TGV.
Dates clés
... 2017
En juillet, inscription à la nomenclature des actes de biologie médicale (N.A.B.M. : chapitre 17 « diagnostic prénatal », sous chapitre 17-07 « actes de génétique moléculaire réalisés sur l’ADN fœtal circulant dans le sang maternel ») de la détermination prénatale du génotype RHD fœtal à partir du sang maternel.
L’Institut de Biotechnologies Jacques Boy permet de réaliser ce test grâce à son coffret « Free DNA Fetal Kit® RhD » certifié CE IVD par le LNE/GMED suivant l’annexe II liste A (réactifs pour la détermination des groupes sanguins ABO, rhésus D), et qui est ainsi conforme aux exigences de la Directive 98/79/CE et du Code de la Santé Publique.
L’Institut de Biotechnologies Jacques Boy répond ainsi aux besoins des plus gros laboratoires de biologie médicale français ayant un agrément pour le diagnostic biologique prénatal, ainsi qu’aux laboratoires étrangers spécialisés.
Ecoute & Disponibilité
Richesse de la diversité, équilibre de la complémentarité, l’équipe pluridisciplinaire assure à l'Institut de Biotechnologies Jacques Boy une grande réactivité. Mobilisée autour de valeurs fortes comme écoute du client, veille technologique, esprit d’entreprendre, souplesse, elle met un point d’honneur à offrir la meilleure qualité de service à ses clients.
L’écoute, la disponibilité et l’efficacité sont les garants du respect de nos clients.
« On reconnaît un oiseau en écoutant son chant, on reconnaît un homme en écoutant ce qu’il dit. » (Proverbe chinois)
Savoir-faire & Qualité
Sur l'ensemble de sa production et de ses outils (processus, équipements et produits), l'Institut de Biotechnologies Jacques Boy applique des Normes Qualité rigoureuses certifiées G-MED.
Les laboratoires sont sous atmosphère contrôlée, avec une filtration adaptée à l'activité des salles. Des contrôles réguliers sont effectués à chaque étape de production et de fabrication des réactifs.
En accord avec la réglementation internationale, nous avons mis au point nos propres procédures de travail. La fiabilité de notre équipement et l'efficacité de nos méthodes nous permettent une grande maîtrise des données de production et de la qualité de nos réactifs.
Nos produits doivent s'adapter aux attentes de nos clients et répondent aux exigences réglementaires spécifiques (marquage CE).
Innovation
L’Institut de Biotechnologies Jacques Boy est la
première société en Europe à avoir développé un dispositif médical de
diagnostic in-vitro labellisé CE IVD pour la détermination prénatale du
génotype RHD fœtal à partir du sang maternel des femmes Rhésus négatif,
permettant ainsi d’étudier le Rhésus du fœtus par une méthode
non-invasive. Ce projet, qui a fait l’objet d’une avance « OSEO » à ce
jour intégralement remboursée, est une belle réussite de partenariat
public-privé. Un kit de diagnostic, le « Free DNA Fetal Kit®
RhD » est maintenant disponible.